LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

                                                                     ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS

MINISTRO

2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMO NR. V-1128 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REKLAMOS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2016 m. birželio 13 d. Nr. V-752

Vilnius

 

 

1. P a k e i č i u Vaistinių preparatų reklamos taisykles, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. V-1128 „Dėl Vaistinių preparatų reklamos taisyklių patvirtinimo“:

1.1. Papildau 71 punktu:

„71. Jeigu reklamuojant vaistinį preparatą pateikiama farmacinė informacija, ji laikoma sudėtine reklamos dalimi.“

1.2. Papildau 12.4.4 papunkčiu:

„12.4.4. „Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt.“.“

1.3. Papildau 12.41 papunkčiu:

„12.41. reklamos teksto parengimo data.“

1.4. Pakeičiu 13.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„13.4. Taisyklių 12.4 papunktyje pateiktos nuorodos, išskyrus, kai reklama skleidžiama per televiziją ar radiją;“.

1.5. Pakeičiu 13.5 papunktį ir jį išdėstau taip:

„13.5. jei reklama skleidžiama per televiziją ar radiją, Taisyklių 12.4.1 papunktyje ir, reklamuojant tradicinį augalinį vaistinį preparatą, 12.4.3 papunktyje pateiktos nuorodos (per televiziją išreiškiamos rašytine bei žodine, o per radiją – žodine forma);“.

1.6. Pakeičiu 131.7 papunktį ir jį išdėstau taip:

„131.7. nuorodos:

131.7.1. „Dėl informacijos apie skiepus prašome kreiptis į sveikatos priežiūros įstaigą“; jei reklama skleidžiama per televiziją, nuoroda pateikiama raštu ir žodžiu, jei per radiją – žodžiu;

131.7.2. „▼ Vykdoma papildoma vaistinio preparato stebėsena“ (jei reklamuojama vakcina yra įtraukta į Papildomai stebimų vaistinių preparatų sąrašą); jei reklama skleidžiama per radiją ir (ar) televiziją, šios nuorodos galima nepateikti;

131.7.3 „Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt“; jei reklama skleidžiama per radiją ir (ar) televiziją, šios nuorodos galima nepateikti.“

1.7. Papildau 131.71 papunkčiu:

„131.71. reklamos teksto parengimo data (jei reklama skleidžiama per radiją ir (ar) televiziją, šios informacijos galima nepateikti).“

1.8. Pakeičiu 153.6 papunktį ir jį išdėstau taip:

„153.6. negali būti pateikiama informacija apie produktus, nepriskiriamus vaistiniams preparatams, išskyrus Taisyklių 153.4.4 papunktyje leidžiamas nuorodas.“

1.9. Pripažįstu netekusiu galios 16.1.10 papunktį.

1.10. Papildau 16.31 papunkčiu:

„16.31. nuorodos:

16.31.1. „▼ Vykdoma papildoma vaistinio preparato stebėsena“ (jei reklamuojamas vaistinis preparatas yra įtrauktas į Papildomai stebimų vaistinių preparatų sąrašą);

16.31.2. „Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt“;

16.31.3. „Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu“ (jei reklamuojamas tradicinis augalinis vaistinis preparatas);

16.31.4. į reklamuojamo vaistinio preparato charakteristikų santrauką, skelbiamą Tarnybos interneto svetainėje ir (ar) Europos vaistų agentūros svetainėje (jei reklama skleidžiama interneto svetainėje, įrašytoje į Interneto svetainių sąrašą).“

1.11. Papildau 16.32 papunkčiu:

„16.32. reklamos teksto parengimo data.“

1.12. Pripažįstu netekusiu galios 16.4 papunktį.

1.13. Pripažįstu netekusiu galios 16.5 papunktį.

1.14. Pripažįstu netekusiu galios 19 punktą.

1.15. Pakeičiu 34.3 papunktį ir jį išdėstau taip:

„34.3. pranešti Tarnybai Taisyklių 34.2 papunktyje nurodyto asmens pavardę, vardą ir informaciją apie jo išsilavinimą (diplomo numerį, jo išdavimo datą, mokslo įstaigos, išdavusios diplomą, pavadinimą, įgytą profesinę kvalifikaciją) ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo šio asmens paskyrimo;“.

1.16. Pakeičiu 41 punktą ir jį išdėstau taip:

„41. Tarnyba, nustačiusi vaistinio preparato reklamos pažeidimą ir taikydama šių Taisyklių 40.2, 40.3 papunkčiuose nurodytus draudimus (įpareigojimus), ne vėliau kaip per 5 darbo dienas raštu apie tai informuoja pažeidimą padariusį reklaminės veiklos subjektą, išdėstydama argumentus ir motyvus, bei nustato ne ilgesnį kaip 10 darbo dienų terminą reikalavimui įvykdyti. Reklaminės veiklos subjektas, įvykdęs reikalavimą, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas raštu informuoja apie tai Tarnybą.“

1.17. Pakeičiu 42 punktą ir jį išdėstau taip:

„42. Tarnyba savo interneto svetainėje turi skelbti informaciją apie reklaminės veiklos subjektą, kuriam taikyti Taisyklių 40.2, 40.3 papunkčiuose nurodyti draudimai (įpareigojimai) ar yra teismo skirta administracinė nuobauda, nurodydama vaistinių preparatų reklamos reikalavimus pažeidusio reklaminės veiklos subjekto rekvizitus (juridinio asmens pavadinimą, teisinę formą, juridinio asmens kodą, buveinės adresą ar fizinio asmens vardą, pavardę) ir padarytą pažeidimą. Duomenys skelbiami 1 metus.“

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja 2016 m. lapkričio 1 d.

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                             Juras Požela