LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL ŽMOGAUS ORGANŲ IR AUDINIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO VIEŠOSIOSE ĮSTAIGOSE REIKALAVIMŲ IR BAZINIŲ KAINŲ NUSTATYMO

1999 m. rugsėjo 24 d. Nr. 411

Vilnius

Valstybinei ligonių kasai bei Privalomojo sveikatos draudimo tarybai pritarus (1999 02 11),

1. Tvirtinu:

1.1. Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos, bazines kainas ir mokėjimo tvarką (1 priedas).

1.2. Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimus (2 priedas).

2. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu viceministrui Kęstučiui Štarui.

SVEIKATOS APSAUGOS Ministras                                                 Raimundas Alekna

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 09 24 įsakymu Nr. 411

1 priedas

ŽMOGAUS ORGANŲ IR AUDINIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ, APMOKAMŲ IŠ ŽMOGAUS ORGANŲ IR AUDINIŲ TRANSPLANTACIJOS PAPRASTŲJŲ IŠLAIDŲ FINANSAVIMO PROGRAMOS, BAZINĖS KAINOS IR MOKĖJIMO TVARKA

1. ŠIRDIES, INKSTŲ, RAGENOS, AUTOLOGINĖS KRAUJO KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ IR ALOGENINĖS KAULŲ ČIULPŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ BAZINĖS KAINOS

1.1     Širdies

Transplanta cijos etapai	I etapas	II etapas	III etapas		IV etapas		V etapas			Iš viso (be širdies skilvelio kainos)
	Recipiento ištyrimas	Donoro ištyrimas ir organų paėmimas	Operacijos išlaidos		Pooperacinės išlaidos		Gydymas pagal kardiochirurgijos profilį
			Recipiento	Dirbtinio širdies skilvelio	Reanimacija (10 dienų)	Papildomi tyrimai ir imunosupresantai	Kardiochirurgijos skyriaus išlaidos (20 dienų)	Pooperacinė imunosupresija	Pooperaciniai tyrimai
Bazinė kaina (Lt)	1822	3305	12187	40000	6000	5610	4180	1918	3532	38554

* Mokama tik tada, kai naudojamas dirbtinis širdies skilvelis.

1.2     Inkstų

1.3

Transplanta cijos etapai	I etapas	II etapas	III etapas	IV etapas	Iš viso	V etapas	VI etapas
	Recipiento ištyrimas (3 dienos)	Donoro inksto paėmimas ruošimas ir konservavimas	Recipiento operacija	Recipiento gydymas po operacijos (30 dienų)		Vienos atmetimo krizės gydymo kaina (30 dienų)	Citomegalo virusinės infekcijos gydymo išlaidos (21 diena)
Bazinė kaina (Lt)	758	2511	5833	6849	15951	7647	8350

1.3.    Ragenos

Transplantacijos etapai	I etapas	II etapas	III etapas	IV etapas		Iš viso	V etapas
	Recipiento ištyrimas prieš operaciją	Donoro operacija (organų paėmimas)	Recipiento operacija	Gydymas po operacijos			Atmetimo reakcijos tyrimai ir gydymas
				8 dienos (stacionare)	Medikamentai (tab. Aciclovirum ir kt.)
Bazinė kaina (Lt)	160	900	1077	1280	921	4338	200

1.4.    Autogeninės kraujo kamieninių ląstelių (AKKL)

Transplantacijos etapai	I etapas	II etapas	III etapas	Iš viso	IV etapas
	Kamieninių ląstelių surinkimas stacionare (21 diena)	Pirmųjų 45 dienų AKKL išlaidos	45-360 dienų AKKL gydymas be komplikacijų (ambulatorijoje)		Vienos AKKL „krizės“ išlaidos (30 dienų hospitalizacija)
Bazinė kaina (Lt)	15423	73946	3920	93289	74870

1.5.    Alogeninės kaulų čiulpų (AKČ)

Transplantacijos etapai	I etapas	II etapas	III etapas	Iš viso	IV etapas
	Donoro išlaidos (donoro parinkimas ambulatorijoje ir ištyrimas stacionare – 14 dienų)	dienų išlaidos Pirmųjų 100	100-360 dienų AKČT išlaidos (ambulatorijoje)		Vienos alogeninės AKČT „krizės“ išlaidos
Bazinė kaina (Lt)	5102	214320	7100	226522	114927

2. MOKĖJIMO UŽ ŽMOGAUS ORGANŲ IR AUDINIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGAS TVARKA

2.1. Širdies, inkstų, ragenos, autogeninės kraujo kamieninių ląstelių ir alogeninės kaulų čiulpų transplantacijų paslaugos teikiamos Vilniaus universiteto ligoninės Santariškių klinikose, Kauno medicinos universiteto klinikose bei Vilniaus universitetinėje Antakalnio ligoninėje ir apmokamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, skirtų Žmogaus organų ir audinių transplantacijų programos paprastųjų išlaidų finansavimui.

2.2. Šiuo įsakymu patvirtintomis organų ir audinių transplantacijų bazinėmis kainomis Vilniaus ir Kauno teritorinės ligonių kasos (TLK) apmoka minėtoms įstaigoms už faktiškai nuo 1999 m. sausio 1 d atliktas atitinkamas transplantacijas.

2.3. Už naujai įdiegiamas žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugas atitinkama TLK viešajai asmens sveikatos priežiūros įstaigai moka iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų tik tada, kai Valstybinė medicininio audito inspekcija atlieka šių paslaugų medicininį auditą ir pateikia teigiamas išvadas.

2.4. TLK moka už žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų atskirus etapus (1 priedas), neviršijant kiekvienos transplantacijos paslaugų rūšies skirtų lėšų tai viešajai asmens sveikatos priežiūros įstaigai, kurioje pacientui buvo suteiktos atitinkamo etapo paslaugos. Kai pacientui yra prijungta dirbtinė širdis ir jis laukia širdies transplantacijos stacionare, TLK iš širdies transplantacijoms skirtų lėšų moka ligoninei pagal 1 lovadienio bazinę kainą už faktinį šio paciento buvimo ligoninėje dienų skaičių.

2.5. Už kiekvieno multiorganinio donoro paruošimą atitinkama TLK Nacionalinio organų transplantacijos biuro raštišku nurodymu moka sveikatos priežiūros įstaigai pagal vieno paciento (suaugusiojo ir vaiko) tretinio lygio reanimacijos paslaugų (Reanimacija III) nustatytą bazinę kainą (Žin., 1999, Nr. 28-812).

2.6. Viešosios asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugas, pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, iki kito mėnesio 10 d. pateikia TLK ataskaitą apie suteiktas transplantacijos paslaugas, VLK nustatyta tvarka.

2.7. Viešajai sveikatos priežiūros įstaigai skirtos lėšos Žmogaus organų ir audinių transplantacijos programai finansuoti apskaitomos banko įstaigos atskiroje sąskaitoje.

2.8. Viešosios asmens sveikatos priežiūros įstaigos sudaro ir patvirtina žmogaus organų ir audinių transplantacijos išlaidų sąmatą pagal Finansų ministerijos nustatytą išlaidų klasifikaciją ir vykdo išlaidų, skirtų kiekvienai atskirai žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugai (širdies, ragenos, inkstų ir t. t.) apskaitą pagal galiojančią įstaigos išlaidų sąmatos struktūrą. Pasibaigus kiekvienam metų ketvirčiui, iki kito ketvirčio 15 d., pateikia TLK „Biudžeto išlaidų sąmatos vykdymo apyskaitą“ (forma Nr. 2).

2.9. Pasibaigus ataskaitiniams metams, nepanaudotas transplantacijos paslaugoms gautas lėšas sveikatos priežiūros įstaiga grąžina į VLK Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto sąskaitą.

______________

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

1999 09 24 įsakymu Nr. 411

2 priedas

ŽMOGAUS ORGANŲ IR AUDINIŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI

1. ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS

1.1. Ne žemesnės kaip IV NYHA funkcinės klasės, širdies ligos, kai kiti gydymo būdai yra neefektyvūs:

1.1.1. I09.9 – Reumatinė širdies (liga)

1.1.2. I25.5 – Išeminė kardiomiopatija

1.1.3. I42.0 – Dilatacinė kardiomiopatija

1.1.4. I42.1 – Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija

1.1.5. I42.4 – Endokardo fibroelastozė

1.1.6. I42.6 – Alkoholinė kardiomiopatija

1.1.7. I42.7 – Vaistų arba kitų išorinių veiksnių sukelta kardiomiopatija

1.1.8. I42.8 – Kitos kardiomiopatijos

1.1.9. I42.9 – Kardiomiopatija, nepatikslinta

1.1.10. I43.1 – Kardiomiopatija sergant metabolinėmis ligomis

1.1.11. I46.9 – Širdies sustojimas, nepatikslintas

1.1.12. I50.1 – Kairiojo skilvelio nepakankamumas

1.1.13. 150.9 – Širdies nepakankamumas, nepatikslintas

1.1.14. I51.0 – Širdies pertvarų defektai, įgyti

1.1.15. Q20-Q28 – Įgimtos kraujo apytakos formavimosi ydos

1.2. Donoro širdies paėmimo ir transportavimo priemonės:

1.2.1. Chirurginiai instrumentai donoro širdžiai paimti

1.2.2. Konservavimo tirpalai

1.2.3. Transportavimo tirpalai

1.2.4. Donoro organo pervežimo transportas

1.2.5. Medžiaga transplantacijos operacijai

1.2.6. Dirbtinės kraujotakos aparatas

1.2.7. Pagalbinės kraujotakos įranga

1.3. Reikalavimai įstaigai, teikiančiai širdies transplantacijos paslaugas:

1.3.1. Kardiochirurgijos stacionaras

1.3.2. Kardiochirurginio profilio anesteziologijos-reanimatologijos tarnyba

1.3.3. Laboratorijos donoro ir recipiento kraujui ištirti:

– virusologijos,

– imunologijos,

– bendrųjų ir biocheminių kraujo tyrimų

1.3.4. Patologinės anatomijos tarnyba atmetimo reakcijoms vertinti

1.4. Pagrindiniai medikamentai:

1.4.1. Simpatomimetikai

1.4.2. Kortikosteroidai

1.4.3. Polikloniniai antikūniai (ATG)

1.4.3. Įvairių formų ciklosporinas

1.4.4. Įvairių formų azotioprinas

1.4.5. Antibiotikai

1.4.6. Antigrybeliniai

1.4.7. Antivirusiniai preparatai

1.4.8. Antikoaguliantai

1.4.9. ACE inhibitoriai

1.4.10. Kalcio antagonistai

1.4.11. ß blokatoriai

1.4.12. Širdį veikiantys glikozidai

1.5. Reikalavimai personalui:

1.5.1. Gydytojai širdies chirurgai, turintys licenciją ir ne mažesnį kaip 5 metų darbo stažą

1.5.2. Gydytojai kardiologai, turintys licenciją ir ne mažesnį kaip 5 metų darbo stažą

1.5.3. Gydytojai anesteziologai-reanimatologai, turintys licenciją ir ne mažesnį kaip 5 metų darbo stažą

1.5.4. Gydytojai imunologai, turintys sertifikatą ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą

1.5.5. Gydytojai pulmonologai, turintys licenciją ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą

1.5.6. Laboratorijos gydytojai, turintys licencijas, laborantės – specializacijos pažymėjimus ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą

1.5.7. Bendrosios praktikos slaugytojos, turinčios ne mažesnį kaip 3 metų darbo stažą

1.5.8. Anestezijos ir intensyviosios terapijos slaugytojos, turinčios specializacijos pažymėjimus ir ne mažesnį kaip 3 metų darbo stažą

1.5.9. Slaugytojų padėjėjos, turinčios kvalifikacijos pažymėjimus

2. INKSTŲ TRANSPLANTACIJOS

2.1. Inkstų ligos, kai visi kiti gydymo metodai yra neefektyvūs:

2.1.1. N01 – Greitai progresuojantis nefritinis sindromas

2.1.2. N04 – Nefrozinis sindromas

2.1.3. N05 – Nefritinis sindromas, nepatikslintas

2.1.4. N07 – Paveldėta nefropatija

2.1.5. N08 – Glomerulų pažeidimas sergant bet kurių organų ligomis

2.1.6. N10 – Ūminis (kanalėlių) tubulointersticinis nefritas

2.1.7. N16 – Inkstų tubulointersticiniai (kanalėlių) pakitimai sergant kitų organų ligomis

2.1.8. N17.1 – Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kortikaline nekroze

2.1.9. N17.9 – Ūminis inkstų nepakankamumas

2.1.10. N18 – Lėtinis inkstų nepakankamumas

2.1.11. N19 – Nepatikslintas inkstų nepakankamumas

2.1.12. N20 – Inkstų ir šlapimtakių akmenys

2.1.13. I12.0 – Hipertenzinė (inkstų liga) [nefropatija] su inkstų (veiklos) nepakankamumu

2.1.14. E10 – Nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas

2.1.15. E14 – Nepatikslintas cukrinis diabetas

2.1.16. E85 – Amiloidozė

2.1.17. C90.0 – Daugybinė mieloma

2.1.18. D47.2 – Monokloninė gamapatija

2.1.19. M06.9 – Reumatoidinis artritas

2.1.20. M31.0 – Hiperjautrumo angitas

2.1.21. Q61 – Cistinė inkstų liga

2.2. Donoro inkstų paruošimo ir transportavimo priemonės:

2.2.1. Chirurginių instrumentų rinkinys organams paimti

2.2.2. Pilvo organų perifuzijos ir konservacijos instrumentai ir priemonės

2.2.3. Sterilus ledas

2.2.4. Specialiai organų perifuzijai skirta plastikinė tara su magistralėmis ir Euro-Kolinso konservuojamuoju tirpalu

2.2.5. Vienkartinė sterili tara izoliuotų inkstų konservavimui ir transportavimui

2.2.6. Konteineris izoliuotų organų konservavimui ir transportavimui

2.2.7. Kraujagyslių chirurgijos operacinis rinkinys inksto transplantacijos operacijai

2.2.8. Urologinių instrumentų rinkinys

2.3. Operacija:

2.3.1. Mikrochirurginė technika inksto transplantato kojytės ekstrakorporinei rekonstrukcijai

2.3.2. Ekstravezikinė ir intravezikinė ureterio implantavimo technika

2.3.3. Tipinė inksto transplantacija ir inkstų (abiejų) transplantacija bloku

2.3.4. Inksto transplantacija iš gyvo giminingo donoro

2.3.5. Nefunkcionuojančio inksto transplantato pakeitimas nauju

2.3.6. Inksto autotransplantacija, kai yra šlapimtakio defektų, kurių negalima rekonstruoti cistoureteroplastikos būdu

2.3.7. Transplantato rezekcija, nefrotomija, nefrolitotomija (prieš pat persodinimą, ekstrakorporaliai)

2.4. Reikalavimai įstaigai, kurioje atliekama inkstų transplantacija:

2.4.1. HLA ir DR audinių tipavimo laboratorija

2.4.2. Imunologijos laboratorija

2.4.3. Tėkmės citometrija, ląstelių fermentų tyrimas, DNR tyrimai, ląstelinio ir humeralinio imuniteto nustatymas

2.4.4. Virusologinė laboratorija (hepatitų, CMV, herpes ir kitų virusų identifikavimas, jų aktyvumo nustatymas)

2.4.5. Imunosupresantų kocentracijos recipientų kraujuje nustatymo laboratorija

2.4.6. Recipientų inkstų ir persodintų inkstų bioptatų morfologinio tyrimo laboratorija su pritaikomąja biopsine technika

2.4.7. Transplantato kraujotakos kontrolė su spalvota doplerografija ir rezistencijos indekso skaičiavimas

2.4.8. Recipiento pooperacinis imunologinis monitoringas

2.5. Pagrindiniai medikamentai:

2.5.1. Sandimunas (Ciklosprinas A)

2.5.2. Įvairių formų metilprednizolonas (per os, į/v)

2.5.3. Įvairių formų azatioprinas

2.5.4. Intraveninis ciklosporinas

2.5.5. Monokloniniai antikūnai (Simulekt, Ortoklonas)

2.5.6. Polikloniniai antikūnai (ATG)

2.5.7. Mikofenolato mofetilis

2.5.8. Įvairių formų acikloviras ir gancikloviras

2.5.9. Įvairių formų vaistai nuo grybelio

2.5.10. Įvairių formų antibiotikai

2.6. Personalas:

2.6.1. Ne mažiau kaip 4 gydytojai urologai, turintys licenciją ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą transplantacijos srityje

2.6.2. Ne mažiau kaip 2 gydytojai imunologai, turintys sertifikatus ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą transplantacijos srityje

2.6.3. Ne mažiau kaip 3 gydytojai nefrologai, turintys licenciją ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą transplantacijos srityje

2.6.4. Bendrosios praktikos slaugytojos, turinčios specializacijos pažymėjimus ir ne mažesnę kaip 1 metų patirtį slaugant ligonius po transplantacijos

2.6.5. Anestezijos ir intensyviosios terapijos slaugytojos

2.6.6. Slaugytojų padėjėjos, turinčios kvalifikacijos pažymėjimus

2.7. Skyriai ir kitos būtinos ligoninės tarnybos:

2.7.1. Žmogaus genetikos laboratorijos

2.7.2. Automatizuota biochemijos laboratorija

2.7.3. Inkstų morfologijos laboratorija

2.7.4. Urologijos skyrius

2.7.5. Angiografijos tarnyba (visą parą)

2.7.6. Poliklinikos kabinetas, kur stebimi ligoniai po organų persodinimo

2.7.7. Kiti skyriai, būtini tretinio lygio ligoninei

2.7.8. Autotransportas, galintis išvykti per 10 min. nuo pranešimo apie donorą gavimo

2.7.9. Transplantologų brigada, galinti išvykti pas donorą per 10 min.

2.7.10. Transplantacijų koordinavimo biuras

3. RAGENOS TRANSPLANTACIJOS

3.1. Akių ligos, kuriomis sergant pacientams teikiamos ragenos transplantacijos paslaugos:

3.1.1. H16.0 – Ragenos opa, kai medikamentinis gydymas neefektyvus

3.1.2. H17.0 – Suaugusi baltmė

3.1.3. H17.1 – Kitos centrinės ragenos drumstys

3.1.4. H17.8 – Kiti ragenos randai ir drumstys

3.1.5. H17.9 – Ragenos randai ir drumstys, nepatikslinti

3.1.6. H18.0 – Ragenos pigmentacija ir atsidėjimai

3.1.7. H18.1 – Pūslinė kerotopatija

3.1.8. H18.2 – Kiti ragenos paburkimai

3.1.9. H18.5 – Paveldėtosios ragenos distrofijos

3.1.10. H18.6 – Keratokonusas (ragenos kūgis)

3.1.11. H18.7 – Kitos ragenos deformacijos

3.1.12. H19 - Odenos ir ragenos pakitimai sergant kitomis ligomis, kai medikamentinis gydymas neefektyvus

3.2. Donorinės ragenos paruošimo ir transportavimo reikalavimai:

3.2.1. Mikrochirurginiai instrumentai donorinei ragenai ar akies obuoliui paimti

3.2.2. Terpė ragenos konservavimui

3.2.3. Konteineriai donorinei ragenai ar akies obuoliui pervežti

3.2.4. Viskoelastinė medžiaga

3.3. Operacija: pasluoksininė ir kiaurinė ragenos transplantacija

3.4. Reikalavimai įstaigai:

3.4.1. Tretinio lygio paslaugas teikiantis oftalmologijos stacionaras

3.4.2. Operacinė

3.4.3. Operacinis mikroskopas su koksialiniu apšvietimu, aparatūra ragenos storiui ir gaubtumui matuoti bei fotografuoti

3.4.4. Anesteziologijos-reanimatologijos tarnyba

3.4.5. Tyrimų laboratorijos:

·    bendrujų kraujo

·    virusologijos

·    imunologijos

3.4.6. Rentgenologijos tarnyba

3.5. Būtini medikamentai:

3.5.1. Antibiotikai

3.5.2. Kertikosteroidai

3.5.3. Ciklosporinas

3.5.4. Preparatai nuo viruso

3.6. Personalas:

3.6.1. Gydytojai oftalmologai, turintys licenciją ir ne mažesnį kaip 3 metų akių mikrochirurgijos darbo stažą

3.6.2. Anestezijos ir intensyviosios terapijos slaugytojos, turinčios specializacijos pažymėjimus ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą oftalmologijos srityje

3.6.3. Bendrosios praktikos slaugytojos, turinčios specializacijos pažymėjimus ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą oftalmologijos srityje

3.6.4. Bendrosios praktikos slaugytojos padėjėjos, turinčios kvalifikacijos pažymėjimus

3.7. Būtinos tarnybos:

3.7.1. Koordinacinė tarnyba

3.7.2. Donorinių akių audinių bankas

3.7.3. Morgai

3.7.4. Patologinės anatomijos biurai

4. AUTOLOGINĖS KRAUJO KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ (AKKL) TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI

4.1. Ligos, kai pacientų gydymui taikoma kraujo kamieninių ląstelių transplantacija:

4.1.1. C81.9 – Hodžkino liga

4.1.2. C82.2 – Folikulinė ne Hodžkino limfoma, stambiųjų ląstelių

4.1.3. C83.3 – Difuzinė ne Hodžkino limfoma, stambiųjų ląstelių

4.1.4. C83.4 – Difuzinė ne Hodžkino limfoma, imunoblastinė

4.1.5. C83.5 – Difuzinė ne Hodžkino limfoma, limfoblastinė

4.1.6. C83.6 – Difuzinė ne Hodžkino limfoma, nediferencijuota

4.1.7. C83.7 – Berkito navikas

4.1.8. C90.0 – Daugybinė mieloma ir piktybiniai plazminių ląstelių navikai

4.1.9. C91.0 – Ūminė limfoblastinė leukozė

4.1.10. C92.0 – Ūminė mieloleukozė

4.1.11. C92.4 – Ūmi promielocitinė leukozė

4.1.12. C92.5 – Ūmi mielomonocitinė leukozė

4.1.13. C93.0 – Ūminė monocitinė leukozė

4.1.14. C94.0 – Ūminė eritroleukemija

4.1.15. C94.2 – Ūmi megakarioblastinė leukozė

4.1.16. C94.4 – Ūminė panmielozė

4.1.17. C94.5 – Ūminė mielofibrozė

4.1.18. C95.0 – Ūminė nepatikslinto ląstelių tipo leukozė

4.1.19. Papildomi parodymai transplantacijai

Ligos pavadinimas	TLK	Amžius	Ligos periodas
Hodžkino liga	C81	 60	I recidyvas, I-II remisija
Ne Hodžkino limfoma	C82.2; C83.3; C83.4;
	C83.6	 60	I-II remisija
Ne Hodžkino limfoma	C83.5; C83.7	 60	I-II-III remisija, prasidedantis recidyvas
Daugybinė mieloma ir piktybiniai
plazminių ląstelių navikai	C90	 60	Remisija, terapinio plato stadija
Ūminė limfoblastinė leukozė	C91.0	 60	I-II-III remisija, prasidedantis recidyvas
Ūminė ne limfoblastinė leukozė	C92.0; C92.4; C92.5;
	C93.0; C94.0; C94.2;
	CC94.4; C94.5; CC95.0	 60	I-II-III remisija, prasidedantis recidyvas

4.2. Reikalavimai donoro kraujo kamieninių ląstelių paruošimui:

4.2.1. Klinikinis laboratorinis ištyrimas pagal specialią programą (A priedas)

4.2.2. Kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi/citostatikais ir separacija specialiame procedūrų kabinete ląstelių aferezės aparatu

4.2.3. Kraujo kamieninių ląstelių programuotas užšaldymas ir laikymas -100oC temperatūroje

4.3. Transplantacija:

4.3.1. Mieloabliacinė terapija (labai didelės citostatikų dozės/totalinis kūno apšvitinimas linijiniu greitintuvu)

4.3.2. Kaulų čiulpų/kraujo kamieninių ląstelių į/v infuzija monitoruojant gyvybines funkcijas

4.4. Reikalavimai įstaigai, kur atliekama transplantacija:

4.4.1. Vienvietės palatos su sanitariniu mazgu bei pusiau sterilia aplinka

4.4.2. Kamieninių ir kitų kraujo ląstelių aferezės kabinetas

4.4.3. Dienos stacionaras/procedūrų kabinetas ligoniams, sergantiems neutropenija

4.4.4. Laboratorijos:

·    klinikinė

·    biochemijos

·    bakteriologijos

·    virusologijos

·    imunologijos

·    citogenetikos

·    molekulinės genetikos

·    kraujo kamieninių ląstelių

4.4.5. Rentgenologinis skyrius su KT

4.4.6. Sonoskopijų kabinetas

4.4.7. Endoskopijų kabinetas

4.4.8. Operacinė

4.4.9. Kraujo perpylimo skyrius, turintis ląstelių aferezės ir kraujo produktų apšvitinimo aparatus

4.4.10. Tretinio lygio specialistų konsultacijos visą parą (ginekologo, chirurgo, otolaringologo, okulisto, kardiologo, neurologo, infekcionisto, psichiatro, psichologo, stomatologo, reanimatologo)

4.4.11. Patologoanatominė tarnyba su imunohistochemijos laboratorija

4.5. Pagrindiniai medikamentai ir vienkartinės priemonės:

4.5.1. Citostatikai, jų antidotai, imunomoduliatoriai

4.5.2. Antiemetikai, paleidžiamieji, vaistai nuo diarėjos

4.5.3. Analgetikai, spazmolitikai, antipiretikai

4.5.4. Trakviliantai, vaistai nuo traukulių

4.5.5. Adrenomimetikai, diuretikai, antihistamininiai

4.5.6. Parenterinis, enterinis maitinimas

4.5.7. Skysčiai, elektrolitai

4.5.8. Antibakteriniai, vaistai nuo viruso, grybelio

4.5.9. Antiseptikai, dezinfekcijos priemonės

4.5.10. Kraujo komponentai

4.5.11. Vienkartinės sistemos:

·    trombocitoferezės

·    leukocitoferezės

·    plazmaferezės

·    kaulų čiulpų separacijos

·    kaulų čiulpų surinkimo/filtravimo, parenterinio maitinimo

4.5.12. Leukocitiniai filtrai

4.5.13. Antikoaguliantas ACD-A

4.5.14. Vienkartiniai krioprezervacijos maišeliai ir krioprezervuojamasis skystis

4.5.15. Skystas azotas

4.6. Personalas:

4.6.1. Gydytojai hematologai, turintys licencijas ir atlikę stažuotę kitų valstybių kaulų čiulpų transplantacijos stacionaruose (centruose)

4.6.2. Gydytojai transfuziologai, turintys sertifikatus ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą

4.6.3. Laboratorijos gydytojas, turintis licenciją ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą

4.6.4. Gydytojas ir bendrosios praktikos slaugytoja – kamieninių ląstelių aferezės specialistai, turintys kvalifikacijos dokumentus

4.6.5. Bendrosios praktikos slaugytojos, turinčios kvalifikacijos dokumentus ir patirties slaugant neuropenija ir imunosupresija sergančius ligonius

4.6.6. Bendrosios praktikos slaugytojų padėjėjos, turinčios kvalifikacijos pažymėjimus

4.7. Kitos būtinos priemonės:

4.7.1. Negiminingų kaulų čiulpų donorų banko tarnyba

4.7.2. Tolygaus viso kūno apšvitinimo linijiniu greitintuvu tarnyba (Valstybinė mokslo įstaiga Lietuvos onkologijos centras)

5. ALOGENINĖS KRAUJO KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ (AKČ) TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI

5. Ligos, kurioms gydyti taikoma AIKKL transplantacija:

5.1.1. C81 – Hodžkino liga

5.1.2. C82.2 – Folikulinė ne Hodžkino limfoma, stambiųjų ląstelių

5.1.3. C83.3 – Difuzinė ne Hodžkino limfoma, stambiųjų ląstelių

5.1.4. C83.4 – Difuzinė ne Hodžkino limfoma, imunoblastinė

5.1.5. C83.5 – Difuzinė ne Hodžkino limfoma, limfoblastinė

5.1.6. C83.6 – Difuzinė ne Hodžkino limfoma, nediferencijuota

5.1.7. C83.7 – Berkito navikas

5.1.8. C91.0 – Ūminė limfoblastinė leukozė

5.1.9. C92.0 – Ūminė mieloleukozė

5.1.10. C92.1 – Lėtinė mieloleukozė

5.1.11. C92.4 – Ūmi promielocitinė leukozė

5.1.12. C92.5 – Ūmi mielomonocitinė leukozė

5.1.13. C93.0 – Ūminė monocitinė leukozė

5.1.14. C93.1 – Lėtinė monocitinė leukozė

5.1.15. C93.2 – Poūmė monocitinė leukozė

5.1.16. C93.7 – Kita monocitinė leukozė

5.1.17. C93.9 – Monocitinė leukozė, nepatikslinta

5.1.18. C94.0 – Ūminė eritremija ir eritroleukemija

5.1.19. C94.2 – Ūmi megakarioblastinė leukozė

5.1.20. C94.4 – Ūminė panmielozė

5.1.21. C94.5 – Ūminė mielofibrozė

5.1.22. C95.0 – Ūminė nepatikslinto ląstelių tipo leukozė

5.1.23. D46.0 – Refrakterinė anemija be sideroblasto

5.1.24. D46.1 – Refrakterinė anemija su sideroblastu

5.1.25. D46.2 – Refrakterinė anemija su blastų pertekliumi transformacijos stadijoje

5.1.26. D46.4 – Refrakterinė anemija, neklasifikuojama kitaip

5.1.27. D60 – Įgyta gryna eritropoezės ląstelių aplazija

5.1.28. D61 – Kitos aplazinės anemijos

5.1.29. D81.0 – Įvairiai kombinuotas imunodeficitas (SCID) su retikuline disgeneze

5.1.30. D81.1 – Įvairiai kombinuotas imunodeficitas (SCID) su mažu T ir B ląstelių skaičiumi

5.1.31. D81.2 – Įvairiai kombinuotas imunodeficitas (SCID) su mažu ar normaliu B ląstelių skaičiumi

5.1.32. Parodymai AIKKL transplantacijai

Ligos pavadinimas	TLK	Amžius	Ligos periodas
Hodžkino liga	C81	 45	I recidyvas, I-II remisija
Ne Hodžkino limfoma	C82.2; C83.3; C83.4; C83.6	 45	I-II remisija
Ne Hodžkino limfoma	C83.5; C83.7	 45	I-II-III remisija, prasidedantis recidyvas
Ūminė limfoblastinė leukozė	C91.0	 45	I-II-III remisija, prasidedantis recidyvas
Ūminė ne limfoblastinė leukozė	C92.0; C92.4; C92.5; C93.0;
	C94.0; C94.2; C94.4; C94.5;
	C95.0	 45	I-II-III remisija, prasidedantis recidyvas
Lėtinė mieloleukozė	C92.1	 45	Lėtinė stadija, akceleracijos stadija
Mielodisplaziniai sindromai	C93.1; C93.2; C93.7; C93.9;
	D46.0; D46.1; D46.2; D46.3;
	D46.4	 45	Visos stadijos
Aplazinės anemijos	D60; D61	 45	Labai sunki forma
Sunkūs įgimti imunodeficito sindromai	D81.0; D81.1; D81.2	Kūdikiai	–

5.2. Donoro kraujo kamieninių ląstelių paruošimo reikalavimai:

5.2.1. Donoro-recipiento HLA tapatumo nustatymas

5.2.2. Klinikinis laboratorinis ištyrimas pagal specialią programą (B priedas)

5.2.3. Bendra (arba spinalinė) anestezija

5.2.4. Kaulų čiulpų suspensijos aspiracija operacinėje ir filtravimas

5.2.5. Kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi ir separacija specialiame procedūrų kabinete ląstelių aferezės aparatu

5.3.Transplantacija:

5.3.1. Mieloabliacinė terapija (labai didelės citostatikų dozės/totalinis kūno apšvitinimas linijiniu greitintuvu)

5.3.2. Kaulų čiulpų/kraujo kamieninių ląstelių į/v infuzija monitoruojant gyvybines funkcijas

5.4. Reikalavimai įstaigai, kurioje atliekama transplantacija:

5.4.1. Vienvietės palatos su sanitariniu mazgu bei pusiau sterilia aplinka

5.4.2. Kamieninių ir kitų kraujo ląstelių aferezės kabinetas

5.4.3. Dienos stacionaras/procedūrų kabinetas atskirai ligoniams, sergantiems neutropenija

5.4.4. Laboratorijos:

·    klinikinė

·    biochemijos

·    bakteriologijos

·    virusologijos

·    imunologijos

·    citogenetikos

·    molekulinės genetikos

·    kraujo kamieninių ląstelių

5.4.5. Rentgenologijos skyrius su KT

5.4.6. Sonoskopijų kabinetas

5.4.7. Endoskopijų kabinetas

5.4.8. Operacinė

5.4.9. Kraujo perpylimo skyrius, turintis ląstelių aferezės ir kraujo produktų apšvitinimo aparatus

5.4.10. Tretinio lygio specialistų konsultacijos ištisą parą (ginekologo, chirurgo, otolaringologo, okulisto, kardiologo, neurologo, infekcionisto, psichiatro, psichologo, stomatologo, reanimatologo)

5.4.11. Patologoanatominė tarnyba su imunohistologijos laboratorija

5.5. Pagrindiniai medikamentai ir vienkartinės priemonės:

5.5.1. Cistostatikai, jų antidotai, imunomoduliatoriai

5.5.2. Antiemetikai, paleidžiamieji, vaistai nuo diarėjos

5.5.3. Analgetikai, spazmolitikai, antipiretikai

5.5.4. Trakviliantai, vaistai nuo traukulių

5.5.5. Adrenomimetikai, diuretikai, antihistamininiai

5.5.6. Parenterinis, enterinis maitinimas

5.5.7. Skysčiai, elekrolitai

5.5.8. Antibakteriniai, vaistai nuo viruso ir grybelio

5.5.9. Antiseptikai, dezinfekcijos priemonės

5.5.10. Kraujo komponentai

5.5.11. Vienkartinės sistemos: trombocitoferezės, leukocitoferezės, plazmaferezės, kaulų čiulpų separacijos, kaulų čiulpų surinkimo/filtravimo, parenterinio maitinimo

5.5.12. Leukocitariniai filtrai

5.5.13. Antikoaguliantas ACD-A

5.6. Personalas:

5.6.1. Gydytojai hematologai, turintys licencijas ir atlikę stažuotę kitų valstybių kaulų čiulpų transplantacijos stacionaruose (centruose)

5.6.2. Gydytojai transfuziologai, turintys sertifikatus ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą

5.6.3. Laboratorijos gydytojas, turintis licenciją ir ne mažesnį kaip 2 metų darbo stažą

5.6.4. Gydytojas ir bendrosios praktikos slaugytoja – kamieninių ląstelių aferezės specialistai, turintys kvalifikacijos dokumentus

5.6.5. Bendrosios praktikos slaugytojos, turinčios kvalifikacijos dokumentus ir patirties slaugant neutropenija ir imunosupresija sergančius ligonius

5.6.6. Bendrosios praktikos slaugytojų padėjėjos, turinčios kvalifikacijos pažymėjimus

5.7. Kitos būtinos priemonės:

5.7.1. Negiminingų kaulų čiulpų donorų banko tarnyba

5.7.2. Tolygaus kūno apšvitinimo linijiniu greitintuvu tarnyba (Valstybinė mokslo įstaiga Lietuvos onkologijos centras)

______________

A priedas

TYRIMO PLANAS AKKL MOBILIZACIJOS IR SURINKIMO METU

Paruošiamajame periode

1. Konsultacijos

1.1. Otorinolaringologo

1.2. Neurologo

1.3. Ginekologo (moterims)

1.4. Stomatologo

2. Tyrimai

2.1. EKG

2.2. Sonoskopija

2.3. Krūtinės ląstos rentgenologinis

2.4. Limfomų kompiuterinė tomografija

2.5. Šlapimo

2.6. Išmatų

2.7. Kraujo

2.8. Kaulų čiulpų aspiracinė biopsija

2.9. Kaulų čiulpų trepanobiopsija

2.10. Liumbalinė punkcija ūminių leukemijų atveju

2.11. Kraujo grupė, h faktorius

2.12. Bilirubinas, ALT, AST, ŠF, gama-GTP, gliukozė kraujuje, urea, kreatininas, šlapimo rūgštis, serumo geležis, bendras baltymas, albuminas ir globulinai, koagulograma

2.13. HBsAg, HbeAg

2.14. Anti-HCV

2.15. ŽIV-I ir ŽIV-II, ŽIV-I Ag antikūnų

2.16. EBV IgM klasės antikūnų

2.17. CMV IgM ir IgG klasės antikūnų

2.18. Toksoplazmos IgM ir IgG klasės antikūnų

2.19. Sifilio

2.20. Imunofenotipavimas (atliekamas tik tada, kai susirgimas turėjo specifinį CD žymenų derinį)

2.21. Citogenetinis ir/arba molekulinės genetikos (PGR arba hibridizacija in situ) – atliekama tik kai pirminis susirgimas turėjo specifinę chromosominę aberaciją. Tiriama KČ suspensija

3. Mielosupresinio gydymo metu

3.1. Rytinis ligonio svoris kasdien

3.2. Kūno temperatūra 2k/d, kasdien

3.3. Skysčių balanso įvertinimas [(išgertas +į/v būdu suleistas skystis) – diurezė + skystis, netektas vemiant ir/ar viduriuojant], kasdien

3.4. Hematologo apžiūra ne rečiau kaip 2k/d, kasdien

3.5. Apatinis kraujo tyrimas su leukograma, kasdien

3.6. Šlapimo tyrimas kasdien

3.7. Urea, kreatininas, K, Na, Ca, Mg, Cl, kasdien

3.8. Bilirubinas, ALT, AST, gama-GTP kas antrą dieną

3.9. Šarmų-rūgščių balansas, kasdien

3.10. EKG, kasdien

4. KKL surinkimo periodu

4.1. Rytinis ligonio svoris, kasdien

4.2. Kūno temperatūra 2k/d, kasdien

4.3. Skysčių balanso įvertinimas [(išgertas +į/v būdu suleistas skystis) – diurezė + skystis, netektas vemiant ir/ar viduriuojant], kasdien

4.4. Hematologo apžiūra ne rečiau kaip 2k/d, kasdien

4.5. Apatinis kraujo tyrimas su leukograma, kasdien

4.6. Šlapimo tyrimas, kasdien

4.7. Urea, kreatininas, K, Na, Ca, Mg, Cl, kasdien

4.8. Bilirubinas, ALT, AST, gama-GTP, kas antrą dieną

4.9. Šarmų-rūgščių balansas, kasdien

4.10. EKG, kasdien

4.11. Aparatinis kraujo tyrimas prieš ir po leukaferezės procedūros CD34+ląstelių % ir kiekio nustatymas (5-10 tyrimų)

5. Leukaferezės produkto (turtingos mononuklearais plazmos) tyrimo planas

5.1. Aparatinis tyrimas su leukograma

·    Iš leukaferezės maišelio turinio

·    Iš keturių paruoštų krioprezervacijai maišelių turinių

5.2. CD34+ląstelių % nustatymas

·    Iš leukaferezės maišelio turinio

·    Iš keturių paruoštų krioprezervacijai maišelių turinių

5.3. „Trypan blue“ tepinėliai

·    Iš leukaferezės maišelio turinio

·    Iš keturių paruoštų krioprezervacijai maišelių turinių

5.4. Leukaferezės maišelio mikrobiologiniai pasėliai

______________

B priedas

DONORO TYRIMO PLANAS

1. Konsultacijos

1.1. Gydytojo otorinolaringologo

1.2. Gydytojo neurologo

1.3. Gydytojo ginekologo (moterims)

2. Tyrimai

2.1. EKG

2.2. Krūtinės ląstos rentgenologinis

2.3. Limfomų kompiuterinė tomografija

2.4. Šlapimo

2.5. Išmatų

2.6. Kraujo

2.7. Kaulų čiulpų aspiracinė biopsija

2.8. Kraujo grupė, h faktorius

2.9. Bilirubinas, ALT, AST, ŠF, gama-GTP, gliukozė kraujuje, urea, kreatininas, šlapimo rūgštis, serumo geležis, bendras baltymas, albuminas ir globulinai, koagulograma

2.10. HBsAg, HbeAg

2.11. Anti-HCV

2.12. ŽIV-I ir ŽIV-II, ŽIV-I Ag antikūnai

2.13. EBV IgM klasės antikūnai

2.14. CMV IgM ir IgG klasės antikūnai

2.15. Toksoplazmos IgM ir IgG klasės antikūnai

2.16. Sifilio

2.17. Aparatinis kraujo

·    Prieš KČ paėmimą

·    Tuoj po KČ paėmimo

·    Prieš išrašymą

3. Kaulų čiulpų suspensijos (KČS) tyrimo planas, esant donoro ir recipiento sutapimui, pagal ABO ir Rh sistemos antigenus

3.1. Pirmųjų 4-6ml KČS aparatinis tyrimas

3.2. Kiekvieno KČS surinkimo/transportavimo maišelio turinio aparatinis tyrimas

3.3. Tiriamas 1ml KČS (tyrimo rezultatas per 15-20 min.)

3.4. Kiekvieno KČS surinkimo/transportavimo maišelio turinio citograma

3.5. Atliekama iš medžiagos, paimtos aparatiniam tyrimui

3.6. Kiekvieno KČS surinkimo/transportavimo maišelio turinio imunofenotipavimas CD34+ląstelių procentui arba skaičiui nustatyti. Tiriama 0,5-1ml KČS, rezultatas per 4 val.

3.7. Kiekvieno KČS surinkimo/transportavimo maišelio turinio mikrobiologinis pasėlis. Kiekvienam pasėliui imama 0,5ml KČS

4. KČS tyrimo planas, kai nesutampa donoras ir recipientas, pagal kraujo ABO ir Rh antigenus (būtinai atliekama KČS mononuklearinės frakcijos aferezė)

4.1. Pirmųjų 4-6ml KČS aparatinis tyrimas

4.2. Kiekvieno KČS surinkimo/transportavimo maišelio turinio aparatinis tyrimas

4.3. Tiriamas 1ml KČS (tyrimo rezultatas per 15-20 min.)

4.4. Kiekvieno KČS surinkimo/transportavimo maišelio turinio citograma

4.5. Atliekama iš medžiagos, paimtos aparatiniam tyrimui

4.6. Kiekvieno KČS surinkimo/transportavimo maišelio turinio imunofenotipavimas CD34+ląstelių procentui arba skaičiui nustatyti. Tiriama 0,5-1ml KČS, atsakymas per 4 val.

4.7. Kiekvieno KČS surinkimo/transportavimo maišelio turinio mikrobiologinis pasėlis. Kiekvienam pasėliui imama 0,5ml KČS

4.8. Ruošiantis KČS citaferezės procedūrai, atliekami 2-4 aparatiniai kraujo tyrimai

4.9. Baigus citaferezės procedūrą, turtingo mononuklearinėmis ląstelėmis maišelio turinys tiriamas

·    Mononuklearų kiekiui nustatyti

·    CD34+ląstelių% ir kiekiui nustatyti

·    Užteršimui bakterijomis ir grybeliu nustatyti

·    „Trypan blue“ mėginys

______________