LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL ĮSTAIGOS ATLIKTI ATITIKTIES ĮVERTINIMO PROCEDŪRAS, NUSTATYTAS LIETUVOS MEDICINOS NORMOJE MN4:2001 „MEDICINOS PRIETAISŲ SAUGOS TECHNINIS REGLAMENTAS“, PASKYRIMO

2004 m. gruodžio 6 d. Nr. V-863

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 1 d. įsakymu Nr. 101 (Žin., 2001, Nr. 15-467) patvirtinta Lietuvos medicinos norma MN4:2001 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos Respublikos ūkio ministro 1999 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. 236 (Žin., 1999, Nr. 62-2058; 2002, Nr. 111-4937) patvirtintomis Paskirtųjų atitikties įvertinimo įstaigų paskyrimo taisyklėmis:

1. Paskiriu Elektroninės aparatūros sertifikavimo centrą „Sertika“ atlikti medicinos prietaisų atitikties įvertinimo procedūras pagal Lietuvos medicinos normos MN 4:2001 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ 3 ir 4 priedus (EB tipo tyrimas, EB patikrinimas) medicinos prietaisų grupėms:

1.1. elektrinei medicinos įrangai, kuriai taikomi bendrieji reikalavimai;

1.2. elektrinėms medicinos sistemoms;

1.3. nervų ir raumenų stimuliatoriams;

1.4. elektroencefalografams;

1.5. lazerinės diagnostikos ir terapijos įrangai;

1.6. dantų gydymo įrangai;

1.7. netiesioginiams kraujospūdžio matuokliams.

2. Nustatau, kad Elektroninės aparatūros sertifikavimo centras „Sertika“ pradeda vykdyti paskelbtosios (notifikuotos) įstaigos veiklą nuo tada, kai apie jo paskyrimą bus paskelbta Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje Official Journal of the European Communities ir jam bus suteiktas atitinkamas identifikacinis numeris.

3. Pavedu Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos kontroliuoti paskirtosios įstaigos veiklą, kuriai šiuo įsakymu ji yra paskirta.

L. E. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO PAREIGAS                                JUOZAS OLEKAS

______________