LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS

MINISTRO 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMO NR. V-1128 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REKLAMOS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2015 m. gegužės 4 d. V-569

Vilnius

1.Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymą Nr. V-1128 „Dėl Vaistinių preparatų reklamos taisyklių patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu preambulę ir ją išdėstau taip:

„Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 49 straipsnio 8 dalimi bei atsižvelgdamas į 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, susijusio su žmonėms skirtais vaistais (OL 2004 m. specialusis leidimas, 13 skyrius, 27 tomas, p. 69), su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EB (OL 2004 m. specialusis leidimas, 13 skyrius, 34 tomas, p. 262), nuostatas:“.

1.2. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintas Vaistinių preparatų reklamos taisykles:

1.2.1. Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip:

„1. Vaistinių preparatų reklamos taisyklės (toliau – Taisyklės) nustato vaistinių preparatų reklamos gyventojams, sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams, turintiems teisę skirti ar tiekti, parduoti / išduoti vaistinius preparatus (toliau – specialistai), tvarką, vaistinių preparatų neparduodamų pavyzdžių (toliau – neparduodami pavyzdžiai) žymėjimą, tiekimą, laikymą ir apskaitą, vaistinių preparatų reklamos davėjo, gamintojo, tarpininko, skleidėjo, vaistų reklamuotojo pareigas, vaistinių preparatų reklamos priežiūrą ir yra privalomos visiems reklaminės veiklos subjektams.“

1.2.2. Pakeičiu 2 punktą ir jį išdėstau taip:

„2. Taisyklėse vartojamos sąvokos:

2.1. Leidinys – spausdinta ar elektronine forma išleistas informacinis dokumentas, kuriam suteiktas tarptautinis dokumento standarto numeris (ISBN ar ISSN).

2.2. Primenamoji vaistinio preparato reklama – reklama, kuria siekiama priminti apie vaistinį preparatą.

2.3. Reklaminės veiklos subjektas – vaistinio preparato reklamos davėjas, gamintojas, tarpininkas ar skleidėjas.

2.4. Kitos Taisyklėse vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (toliau – Farmacijos įstatymas), Lietuvos Respublikos reklamos įstatyme ir Lietuvos Respublikos visuomenės informavimo įstatyme vartojamas sąvokas.“

1.2.3. Pakeičiu 3 punktą ir jį išdėstau taip:

„3. Vaistinių preparatų reklama naudojama vadovaujantis Farmacijos įstatymu, Lietuvos Respublikos reklamos įstatymu, Lietuvos Respublikos visuomenės informavimo įstatymu, Taisyklėmis ir kitais teisės aktais.“

1.2.4. Pakeičiu 5 punktą ir jį išdėstau taip:

„5. Vaistinio preparato reklamos davėjas (toliau – reklamos davėjas) gali būti tik vaistinio preparato registruotojas ir (ar) jo atstovas.“

1.2.5. Pakeičiu 15³.2.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„15³.2.1. receptinių vaistinių preparatų reklama (gali būti reklamuojami vieno ir daugiau vaistinio preparato registruotojo vaistiniai preparatai);“.

1.2.6. Pakeičiu 16.1.9 papunktį ir jį išdėstau taip:

„16.1.9. vaistinio preparato registruotojo bei jo atstovo (jei toks yra) pavadinimai;“.

1.2.7. Pakeičiu 34.6 papunktį ir jį išdėstau taip:

„34.6. saugoti visus skleidžiamos vaistinių preparatų reklamos pavyzdžius (tekstą, įrašą ir pan.) kartu su informacija, kam ši reklama buvo skirta (gyventojams ar specialistams), jos skleidimo būdus ir kada ji buvo paskleista pirmą kartą, ne trumpiau kaip 3 metus bei pateikti juos Tarnybai ar kitoms priežiūrą atliekančioms institucijoms pareikalavus;“.

1.2.8. Pakeičiu 35².2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„35².2. užtikrinti, kad Tarnybos darbuotojai, atliekantys vaistinių preparatų reklamos priežiūros veiksmus, turėtų prieigą prie viso interneto turinio;“.

1.2.9. Pakeičiu 36.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„36.1. nešioti darbuotojo tapatybę patvirtinantį dokumentą (darbo pažymėjimą) taip, kad būtų aiškiai atpažįstamas darbo metu;“.

1.2.10. Pakeičiu 36.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„36.4. perduoti vizito metu gautą informaciją apie reklamuojamo vaistinio preparato vartojimą, ypač apie pastebėtą nepageidaujamą poveikį, vaistinio preparato registruotojo mokslo tarnybai.“

1.2.11. Pakeičiu VIII skyriaus pavadinimą ir jį išdėstau taip:

„VIII. ATSAKOMYBĖ UŽ VAISTINIŲ PREPARATŲ REKLAMĄ IR JOS PRIEŽIŪRA“.

1.2.12. Pakeičiu 39 punktą ir jį išdėstau taip:

„39. Farmacijos įstatymo ir Taisyklių nustatytų vaistinių preparatų reklamos naudojimo draudimų ir reikalavimų, išskyrus nuostatą dėl klaidinančios reklamos, laikymąsi prižiūri Tarnyba.“

1.2.13. Pakeičiu 40 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:

„40. Tarnyba, vykdydama vaistinių preparatų reklamos priežiūrą ir nustačiusi vaistinio preparato reklamos pažeidimų, be kitais teisės aktais suteiktų teisių, turi teisę:“.

1.2.14. Pakeičiu 1 priedo 14 punktą ir jį išdėstau taip:

„14. Leidėjas ar jo įgaliotas asmuo turi teisę apskųsti Apraše nurodytus sprendimus Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.“

1.2.15. Pakeičiu 2 priedo 4 pastraipą ir ją išdėstau taip:

Renginio organizatoriai

Lietuvos Respublikoje – švietimo institucija, formaliojo švietimo institucija, Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros ar farmacijos specialybės draugija kartu su formaliojo švietimo institucija, kitose valstybėse – tokią teisę turintys asmenys.

Vaistinio preparato registruotojai (gamintojai) ar jų atstovai, vaistų reklamuotojai.

1.2.16. Pakeičiu 2 priedo 5 pastraipą ir ją išdėstau taip:

Renginio pranešėjai

Mokslininkai, mokslo įstaigų, įgaliotų institucijų, vaistinio preparato registruotojai (gamintojai) ar jų atstovai.

Vaistinio preparato registruotojai (gamintojai) ar jų atstovai, vaistų reklamuotojai.

1.2.17. Pakeičiu 3 priedo 11 punktą ir jį išdėstau taip:

„11. Interneto svetainės tvarkytojas turi teisę apskųsti Apraše nurodytus sprendimus Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.“

2. N u s t a t a u, kad šio įsakymo 1.2.4, 1.2.5, 1.2.6, 1.2.10, 1.2.15 ir 1.2.16 papunkčiai įsigalioja 2015 m. liepos 1 d.

Sveikatos apsaugos ministrė                                                                          Rimantė Šalaševičiūtė